我院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核順利通過

2022年9月2日，竹溪縣人民醫(yī)院(太和醫(yī)療集團(tuán)竹溪分院)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核順利結(jié)束，經(jīng)技術(shù)審核組成員討論，一致同意，竹溪縣人民醫(yī)院通過現(xiàn)場技術(shù)審核，建議授予技術(shù)審核合格證書。

根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》〔衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)2010第194號(hào)〕以及《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理的通知〔鄂衛(wèi)函2018第106號(hào)〕文件要求，技術(shù)審核組太和醫(yī)院毛達(dá)勇教授、人民醫(yī)院朱明安教授、國藥東風(fēng)總醫(yī)院張華教授，在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心顏宏華主任及王延峰主任的陪同下，對(duì)我院臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了技術(shù)審核。審核采用了現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)室察看、現(xiàn)場資料審核和現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核等方式。

通過審核，審核組認(rèn)為我院臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室初步建立了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，基本達(dá)到了管理要求和技術(shù)要求審核標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員的現(xiàn)場提問，說明其對(duì)實(shí)驗(yàn)室所建立的質(zhì)量管理體系有一定的理解和認(rèn)識(shí)，基本能按質(zhì)量管理體系文件開展日常工作。現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)考核中，該實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)本的接收、處理、檢測和報(bào)告發(fā)放基本符合其質(zhì)量管理體系文件要求，其測定結(jié)果與預(yù)期結(jié)果相符。

同時(shí)，專家組也在本次審核過程中對(duì)我院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)提出一些建議。對(duì)此，我科PCR實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理以及實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制方面都進(jìn)行了自查整改。

此次臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過技術(shù)評(píng)審并正式授予實(shí)驗(yàn)室技術(shù)審核合格證書，不僅標(biāo)志著我院在分子生物學(xué)檢測技術(shù)方面又跨上新臺(tái)階，同時(shí)也是為全縣新冠肺炎常態(tài)化防控提供了更為可靠的技術(shù)保障！